聚焦超声肿瘤治疗系统

注册证号

国械注准20153010178

适用范围

JC、JC200和JC300用于肝脏肿瘤、软组织肿瘤、骨肿瘤、乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及子宫肌瘤的治疗，JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗，JC200B用于乳腺癌、乳腺纤维腺瘤及软组织肿瘤的治疗，JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗，JC200D和JC200D1用于子宫肌瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应证均要求有足够的声通道、机载超声可以显示靶区。各适应症及禁忌症详见附页。产品必须由经培训并取得资质的临床医师在医疗机构内使用。

结构及组成

产品由主要部件（聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、患者体位固定装置、系统软件），以及组合部件（患者体位搬动装置、监护设备安放装置、患者转移床、系统辅助工作站）组成。不同规格型号的详细配置见产品技术要求。

注册信息

参考信息

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光动力疗法又称光敏疗法、光化学疗法是经FDA认证的一种癌症疗法，是激光技术、光导技术、光信息处理技术、生物光化学技术现代医学技术有机结合的产物。其原理是机体接收光敏剂后，肿瘤组织摄取和存留的光敏剂较多，经特定波长的光照射，在生物组织中的氧的参与下发生光化学反应，产生单态氧，*终引起肿瘤细胞死亡、凋亡，从而达到治疗目的。

该技术与手术、化疗、放疗三大传统肿瘤治疗模式的常规手段相比，具有许多显著的特点，在肿瘤的综合治疗中日益显示出重要作用，是肿瘤治疗的新技术。1996年光动力PDT被美国FDA批准应用于临床，美国、日本、英国、法国、德国、加拿大等等发达国家卫生部门已相继确认了这一肿瘤新疗法。同时我国三甲医院也进行了大量的技术临床研究开发，如：广东省南方医院，北京市301医院等等。

同样，以光动力疗法（PDT）为基础的新一代光动力疗法（NGPDT）是 PDT 的*新阶段,它是癌症和多种医疗问题公认有效的疗法。与传统PDT治疗不同，它是一种全身性的治疗，它不仅能有效杀灭原发性癌症，而且能够杀灭转移扩散到全身的肿瘤；从原来的630纳米的波长变为同一台机器上可转换660纳米，700+纳米，1200+纳米三种光照，可穿透至3～15cm的体内深度，实现全身性治疗；温和无毒副作用。

新型的光敏剂为生物内源性物质，是一种从螺旋藻中提取的天然物质,它属有机微型藻类,世界许多国家批准作为食品补充剂。治疗后无需避光。较传统光敏剂需避光1个月有很大改进；透过人体免疫系统可产生肿瘤特异性抗体,有助控制体内肿瘤的生长；新一代光动力在准确定位并消灭癌细胞的同时，确保人体正常细胞不受损害。这些特点与之前的光动力疗法相比是一种革命性的改进。

■ 产品特点：

• ● 无毒性

• ● 准确识别癌细胞

• ● 快速清除性

• ● 用于激活的光具有深度穿透能力

• ● 吸收峰在治疗窗内

• ● 两亲性

• ● 单态氧产量高

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