尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:国械注准20163082377 有效期截止:2026/8/18
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1.基本要求:微电脑控制,定容,**触发型急救呼吸机;
2.液晶屏幕监测,多参数数据显示;
﹡3.轻巧美观,主机重量3.0KG,配置气瓶及附件后重量小于7KG;
4.交直流两用,内置可充电锂电池,能持续工作8小时以上;
5.通气模式:CMV、A/C、SIMV、SPONT;
﹡6.潮气量:50-1200ml,数字**显示;
7.呼吸频率:1-60次/分,连续可调,数字显示;
﹡8.氧浓度:40-****,连续可调;
9.同步触发灵敏度:-10-0 hpa;
10.呼气末正压:0,5-20 hPa;
11.叹息:每100次1-8次可调
12.监测显示参数要求:潮气量,气道**(触发灵敏度**、峰值压、PEEP压),叹息次数,呼吸频率,气道**时间波形,充电状态,吸气、呼气状态指示;
13.报警功能要求:气道**上限(5-60 hpa)、气道**下限(2-40 hpa)、电池电量不足(小于30分钟)、频率*报警(10-100bpm)、参数设置错误报警纠正、报警消音(不大于120s);
﹡14. 电源要求:电源输入AC110V-220V、50/60HZ;内置锂电池,工作时间大于8小时;具有DC12V电源输入口;
15.气源要求:大小氧气瓶及中心供氧均可使用;
﹡16.配置要求:呼吸机主机、携带包、呼吸管路组(呼吸阀可拆卸可*温*压**,硅胶呼吸管路及采样管)、管路布套、2L铝合金氧气瓶、大小氧气瓶通用型减压器、*压管,电源充电器;
17.其他:具有ISO9001 及ISO13485 质量体系认证;
18.应符合*新**标准并通过相关检测(注册证产品名称为:急救呼吸机)。