苏醒球组 S-660-11

注册证号

国械注许20172080308

适用范围

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结构及组成

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注册信息

参考信息

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“恺得”（VADI)人工苏醒球设计有泄压阀，可以有效避免过度挤压使胸内压过高，并备有供氧装置。产品通过ISO8382标准，并取得CE、FDA、SFDA上市许可。

一、产品用途：使用于心肺复苏术及病患无法自行呼吸及缺氧时，提供紧急呼吸使用。

二、产品规格：

             1、适用性       成人

             2、球体容积     1600ml

             3、单手挤压     750ml

             4、储氧袋容量   2500ml

             5、顺应性       21ml/cmH2O

             6、容许**呼吸次数   每分钟>40次呼吸

             7、压力泄放阀   60cmH2O±5

             8、**氧浓浓度  外接氧气无储气袋大于40%，外接氧气有储气袋大于90%。

              （注意：   实际氧浓度会依氧气流速、潮气量、呼吸频率和操作者技巧而有所不同。）

             9、球体材质     硅胶

             10、病人端介面尺寸   内径15mm/外径22mm

三、产品标准包装内容：苏醒球x1组、氧气储气袋x1组、氧气导管x1条、口咽管x3个、面罩x1个、手提盒x1个

四、建议消毒方法：（注：依据医院感染控制标准为主）

             1、低温灭菌：巴斯得灭菌摄氏70°C，热水浸泡30分钟后晾干

             2、低温灭菌：环氧乙烷55°C相对湿度60%

             3、高压蒸气灭菌121°C/15PSI/30分钟

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