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注册证号: 沪械注准20212070131
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一、 功能要求:
1. 功能概述:具有常规、视频同步监测、脑电地形图等功能;
2. 通道配置:24通道配置,16导常规脑电通道、2导蝶骨电极、4导中央顶电极、2导耳电极;
3. 无线传输方式:采用WIFI传输功能,患者与主机之间无线连接,方便检查;
4. 阻抗测试:具有头皮阻抗测试功能,可通过观察软件上阻抗测试指示灯的颜色变化,直观了解病人头上电极是否佩戴合适。
5. 电极脱落检测:具有电极脱落实时监测功能,在长程视频监测过程中可随时了解脑电电极接触状况,以便随时纠正接触不良的电极;
6. 供电方式:脑电放大盒采用锂电池直流供电方式,隔离交流电干扰;
7. 导联编辑:支持单极、双极、平均、自定义任意导联模式的编辑;
8. 事件标记:采集病例时支持睁闭眼、深呼吸、闪光等多种事件诱发试验;
9. 棘波分析:具备棘波分析功能,可自动识别并标记出癫痫病理波;
10. 地形图分析:可对任意病例数据进行地形图分析并显示成三维地形图,使医生直观的了解脑区中的异常放电状况;
11. 地形图能量图谱:具备将地形图图谱转换成曲线图、百分比图、直方图、数字地形图等能量频谱;
12. 实时脑功能频谱定量分析:具备实时能量频谱定量分析功能,包括:能量曲线、相对能量、中频指数、边频指数、快慢波比、爆发抑制比、双频指数、肌电指数、样本熵、近似熵等;
13. 实时振幅整合脑电:具有实时振幅整合脑电分析功能,在新生儿出生后第一时间了解其是否存在缺氧缺血的情况;
14. 数据上传:高速的动态数据上传设计,USB速率可达15MB/s,24小时病例3分钟内上传电脑;
15. 视频控制:直接通过快捷操作台控制视频,对视频角度、远近等进行遥控;
16. 红外监测:具备红外监测功能,确保晚上关灯后患者动作清晰摄录;
二、 技术规格要求:
1. 定标电压:50μV误差≤±5%。
2. 电压测量:25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm误差≤±5%
3. 时间常数:0.1s、0.2s、0.3s误差≤±20%;0.03s误差≤±40%
4. 噪声电平:≤0.3μVrms
5. 共模抑制比:≥110dB
6. 幅频特性:0.1Hz~60Hz -30% ≤误差≤+5%
7. 耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化不超过±5%
8. 输入阻抗:不小于1000MΩ
9. 灵敏度:25μV/cm 、50μV/cm 、100μV/cm、200μV/cm档位,误差不超过±5%
10. 走纸速度:1.5cm/s 、3cm/s 、6cm/s各档位误差不超过5%