尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:浙械注准20202070849
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1、网电源供电时,设备的额定电压和频率:AC220V/50Hz
2、网电源供电时,设备输入功率:30VA
3、内部电源供电时,主机电源类型:额定电压7.4V (锂电池)
4、底座输出:8.4V/1A
5、光源: 氙闪光灯
6、▲光源寿命:不低于150000次
7、其他:底座内置检查屏
8、▲最大显示值:≥25.0 mg/dL (425μmol/L)
9、▲准确度:± 1.5 mg/dL (± 25.5 μmol/L)
10、重复性:≤3%
11、信息提示:低电压提示
12、检查屏(波长为550nm和461nm光谱的透过率之比为):
预定值为“0”的检查屏为1±0.1;
预定值为“20”的检查屏为5±0.5
13、平均测量功能:可设置1~5次平均测量方式
14、时间设置:可实现时间日期的修改
15、声音设置:触摸屏按键音可设置为开/关
16、亮度调节:屏幕亮度5级调节
17、测量单位:测量单位可在mg/dL和umol/L间切换
18、屏幕保护:屏幕保护时间可设置为1分钟或5分钟
19、历史数据保存:可保存护士ID号、婴儿ID号、测量结果、
20、测量时间、测量是进行优先权,蓝光完成 标志的标记
21、经皮黄疸仪的外形尺寸和重量:
主机尺寸:60mm×46mm×175mm
底座尺寸:85mm×155mm×106mm
主机重量:≤ 250g
底座重量:≤ 250g
22、▲操作环境要求:温度:5℃~40℃;湿度:≤90%RH;大气压力:700hPa~1060hPa
23、▲运输和贮存环境要求:温度:-20~55℃;湿度:≤90%RH;大气压力:500hPa~1060hPa;
24、应贮存在通风、干燥的库房内;运输中应防止雨淋、水浸、曝晒、跌落和机械损失;不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存
25、使用期限:6年