注册证号
国械注准20193080038
适用范围
该产品应由经急救培训且接受设备操作培训的医师使用,可用于医院、临床机构、救护车、急救现场或者转运过程中,可对新生儿、小儿和成人患者进行体外除颤治疗(含手动体外除颤、半自动体外除颤)、体外起搏治疗、心脏同步复律治疗以及监护,其中:TEC-5631型产品可进行体外除颤(含手动体外除颤、半自动体外除颤)、体外起搏以及心脏同步复律治疗,并可进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳监护;TEC-5621型产品可进行体外除颤(含手动体外除颤、半自动体外除颤)以及心脏同步复律治疗,并可进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳监护;
结构及组成
见附页
注册信息
参考信息
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产品特点
性能特点:
·6.5英寸TFT高光彩色液晶屏
·ActiBiphasic双相波技术*1,最大能量270J,3秒快速充电到150J ,除颤后3秒恢复ECG波形显示
·经典旋钮式设计,快速选定所需能量,包含成人及儿童电极板
·除颤模式除了除颤,同步复率,还内置有AED模式*2,同时标配有AED中文语音提示及CPR计时提示音
·支持3/5导联ECG监护,可选配SpO2,EtCO2监护,以及外部的ECG信号输入*3
·大容量环保电池,电池充满电后,可提供最少100次最大能量除颤或长时间的监护和起搏*4
·内置体外无创起搏功能*5,对于除颤后心动过缓的患者很有必要和有效
·内置全面的自检功能,极大的简化了日常维护流程,
·高压电容由数千个小的电容单元组成,能有效避免因单个电容损坏而导致不能除颤
·电极板具备人体阻抗水平指示功能,清晰显示患者阻抗水平
·具备多种内部放电模式,更有效的保护操作者安全
1 Acti双相波技术为日本光电专利技术
2 AED模式需要一次性电极板才能使用
3 起搏功能仅对于TEC-5631
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