五导胃肠电图仪(便携式) EGEG-5D型

注册证号

皖械注准20192070174

适用范围

该产品可为胃功能疾病的诊断提供依据，为胃炎等器质性疾病的诊断提供参考并用于胃肠疾病的基础临床研究。

结构及组成

该产品由探头、信号处理卡、专用微型计算机和打印机组成。EGEG-2D：双导胃肠电图仪；EGEG-5D：五导胃肠电图仪；EGEG-8D:八导胃肠电图仪。

注册信息

参考信息

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1、概况

胃肠电图检测是近二十年来*内外广大医学专家用来研究胃肠功能性疾病的*种新的研究方法，在**上用来诊断胃肠功能性疾病成为比较可靠的手段，中华**学会于1999年制定了胃肠电图**诊断标准，并与*际胃肠电学会胃电图**诊断标准接轨，从而规范了我*胃肠电图**应用研究工作。

胃肠电图检测方式是通过体表电*无创性采集胃肠生物电信号，利用检测提供的定量分析数据所反映出来的胃肠生物电信号（胃肠电图）的特异性，了*胃肠的**情况及胃肠动力的强弱，从而为判断如FD、胃肠节律紊乱综合症（GDS）、胃肠动力不足、肠易激综合症（IBS）、胃动过速、胃动过缓、**等疾病提供科学依据，同时也为做过胃/食管或肠道手术的病人术前术后胃肠道功能恢复情况的对比提供检测手段。根据中华**学会制定了胃肠电图**诊断标准，达到检查、诊断胃肠动力障碍等功能性疾病之目的。

通过调研，胃肠电图检测适合于多种科室使用，***科外，胸外科、儿科、中医科、胃肠外科、脾胃科、肛肠科以及科研单位等都可以使用。如胸外科做过胃及食管手术的病人，其手术前后胃肠**功能的差别较大，常会引起****的情况较多，通过胃肠电图检测，可了*病人术前术后其胃肠道**功能的变*；又如儿科的病人，因胃动力不足引起小儿的****与厌食症情况较多，通过胃肠电图检测可定量诊断胃肠动力性疾病，因而为医生如何**提供科学依据；再如肛肠科的病人，因肠道**问题即功能性疾病造成的**或腹泻也比较多，病人往往肛肠**为正常，通过胃肠电图检测可对此类病人胃肠**功能情况进行定量和定性分析。

此外，胃电图还可以为医药、针灸、推拿的**提供客观指标，对胃癌的早期诊断和普查也有*定的发展前景。

**人和常见胃肠疾病患者的胃肠电图表现：

1.**空腹及餐后胃电图此较规律，频率在 3cpm 左右 ; 空腹时胃电图幅值在 150~250μV 范围，餐后明显升** 250~350uV 。餐后胃电图幅值升*与进食食物的性质及数量有关。胃电图参数随年龄增长而增*，又随年事增*而又重新减弱的过程。 

2.正常成年人结肠电图在空腹时表现为有规律的慢波，频率范围是 8～15 次/min。幅值100-200μV 。乙状和横结肠频率较*，进食后 5min 幅值陡增可*达1.5 倍以上， 10min 达**值，在整个记录时间内约 25% 出现长峰串和短峰串波。

中医脾胃病症患者的胃肠电图表现： 

祖*医学的" 脾胃 "是以**系统为主而涉及其他系统的功能性概念。不少研究者以胃肠电图为反映胃肠*动的功能性指标，进行了实质的研究。认为不同证型的脾胃患者有相应的胃肠电图异常。虚实：实证肝胃不和患者的胃肠电参数偏*；虚实错杂次之，虚证则低于常人。寒热：胃实*热患者波幅较*；脾胃虚寒者即显著降低。气血：气滞型波形不规则；血瘀者其频率异常。经中医**后患者原来异常的胃肠电图亦趋向正常。所以胃肠电图可作*种客观指标协助辨证分型，并用以判断**后胃肠*动功能的改善情况。

胃肠电图在针灸、针麻研究及其它方面的应用：

许多学者以胃肠电为指标，观察针灸、针麻的胃肠道*应，并探讨其作用机制。这些工作为针灸经络理论实质研究及应用提供了不少有价值的资料。

1.针灸、针麻及穴位施磁对胃肠电的影响，主要阐明了：针灸具有双向**作用，穴位具有相对的特异性，针刺得气时才能获得明显的调整作用，针刺的*应与**方式及强度有关，针刺对快慢波的作用不同，针麻对胃肠功能有促进胃肠*动的恢复作用。

2.针刺影响胃肠功能的作用**研究，主要在迷走**背核，中缝核及其邻近结构、低位延髓背部及内源性阿片样物质的作用，尾核和下丘脑不同区域等，认为上述**结构参与了针刺调整胃肠功能的作用。

另外，胃肠电图还可应用于其它*域。如为晕动症及航天、航空医学的胃肠功能研究找到了*种灵敏而非侵人性的客观指标。又如在放射医学研究中，系统地对电离辐射，大剂量射线照射后，急增放射病时的胃肠功能改变及机埋性进行了探讨。

胃肠电图仪主要性能特点

.11项分析参数和中华**学会胃肠电**诊断标准接轨，其分析参数是：1、波形平均幅值VP-P（μV）；   2、波形平均频率（CPM）；3、胃肠电节律紊乱*分比；4、波形反应面积RA；5、导联时间差（传导速率）（Sec.）；6、波形主频率（CPM）；7、主功率比；8、正常慢波*分比；9、慢波频率不稳定系数；10、偶联*分比；11、餐后/餐前功率比，是*内**符合中华**学会胃肠电**诊断标准的多导胃肠电检测仪器（2006年**胃电图基础与**应用专家研讨会上认为目前符合美***应用规范和中华医学会胃电图检查和评判标准的产品为瑞典Synectics医*公司和合肥凯利光电科技有限公司生产）。                            

仪器用途

根据中华**学会胃电图**诊断标准，可对功能性胃肠疾病如胃轻瘫、FD、胃节律紊乱综合症（GDS）、胃动力不足、肠易激综合症（IBS）、胃动过速、胃动过缓等作出准确诊断。对胃溃疡、胃炎等器质性病变提供参考诊断。

该机以优良的品质因素，广泛适用于各类**、教学及科研部门使用，

2、胃肠电体表检测特点

能无创准确检测胃肠功能性疾病，这是胃镜、肠镜所不能替代的。并对胃肠器质性疾病起诊断参考，这是目前市场上**同类产品所不具备的。 

3、哪些人群需要做胃肠电检测？

患有胃肠动力障碍性疾病（功能性）、儿童、不适宜做胃镜检查的病人，刚做过胃、肠、食道手术需对术前术后胃肠功能比较的病人。

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温馨提示

1.该产品(五导胃肠电图仪(便携式) EGEG-5D型)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买五导胃肠电图仪(便携式) EGEG-5D型或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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