半自动体外除颤器 BeneHeart S2

注册证号

国械注准20203080583

适用范围

半自动体外除颤器可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗,用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者（成人和儿科患者)。该产品在公众场所或医疗场所中使用,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训合格的人员使用,或者由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用,或者在急救中心调度人员指导下使用。

结构及组成

该产品由主机、电池以及电极片组成,电池和电极片信息见附页。

注册信息

参考信息

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迈瑞 BeneHeart S2 系列 自动体外除颤器（AED）参数 除颤规格 除颤模式 ：半自动、全自动 除颤波形 ：双相指数截断（BTE）波形，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿 能量选择范围 ：成人：100 J、150 J、170 J、200J、300 J、360 J 小儿：10 J、15 J、20 J、30 J、50 J、70 J、100 J 电击序列 ：成人：100 ~ 360 J 可配置 小儿：10 ~ 100 J 可配置 默认配置符合 AHA/ERC 2015 急救指南 能量精度：±2 J 或±10 % ，取大者 开机时间 ：< 2 秒 ECG 分析时间 ：< 5 秒 充电时间 ：0 秒（ECG 分析时同步预充电） 开机到充电完成时间 ：< 8 秒（200 J，新电池，20±5 ℃） 迈瑞可除颤节律：对从患者身上采集到的 ECG 信号进行分析算法分析，准确判断患者是否需 要进行除颤治疗 灵敏度和特异性：迈瑞可除颤节律分析算法满足 GB9706.8-2009 的要求和 AHA 的建议病人 阻抗范围 25 ~ 200 Ω CPR 规格 CPR 指导：提供动画 1、语音指导 CPR 节奏音 CPR 实时质量反馈 2 符合 AHA/ERC 2015 急救指南要求 物理规格 尺寸：210 mm (宽) x 286 mm (长) x 78 mm (高) 重量 ：2.3± 0.3 kg（有屏版，含 1 块电池） 显示器 1 屏幕类型：彩色液晶显示器 工作模式：自动、室内、室外（自动模式需要根据环境光线亮度自动选择屏幕亮度） 尺寸：7 英寸 分辨率：800 × 480 像素 防尘防水等级：IP55 温度：工作环境：-5 ~ 50 °C 存储环境：-30 ~ 70 °C 湿度：工作/存储环境：5 ~ 95 %（非冷凝） 大气压：工作/存储环境：57.0 ~ 106.2 kPa 冲击 ：RTCA-DO-160G-2010，Section 7Operational Shocks； IEC 60601-1-12，10.1.3，10.1.4 振动： MIL-STD-810G-2008，method 514.6，Category 13，Category 14，Category 20，Category 24； EN13718-1，4.7.2； IEC 60601-1-12，10.1.3,10.1.4 碰撞：EN1789，6.3.4.2； EN13718-1，4.7.2 跌落：1.5 m（6 个面各一次） EMC：YY 0505；GB9706.8 电池 电池类型 ：一次性锂锰电池 电池容量 ：标准电池：4200 mAh 大容量电池：6600 mAh （选配） 工作时间 有屏版：工作时间不少于 12 小时；350 次 200 J 放电（新电池，每分钟充放电 3 次） 待机时间 标准电池：5 年（环境温度 20±5 °C,每日自检，不开机使用，不发送自检报告) 大容量电池：8 年（环境温度 20±5 °C, 每日自检，不开机使用，不发送自检报告) 低电量提醒：至少可持续 30 分钟工作时间和至少 10 次 200 J 除颤放电（环境温度 20±5 °C） 电极片规格 适用人群：成人/小儿 电缆长度：1.2 m，预连接 有效期：出厂后 5 年 设备自检 自检频率：每日/每周、每月、每季度 设备状态指示灯：直观显示当前设备状态 数据存储 事件数据：最多 500 条 录音数据：最多 1 小时 CPR 数据：最多 5 小时 自检报告：1000 份 数据导出：支持 USB 数据导出

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