耳内式助听器 真我飘13

注册证号

苏械注准20172191343

适用范围

供听力障碍者补偿听力用。

结构及组成

耳内式助听器由麦克风、放大器、受话器、音量电位器、电池、开关、微调及外壳部件组成。其中和皮肤接触的外壳材料采用一种生物兼容性的光聚合物树脂材料（FotoTec DLP.A）”。

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参考信息

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结构及组成/主要组成成分 耳内式助听器由麦克风、放大器、受话器、音量电位器、电池、开关、微调及外壳部件组成。其中和皮肤接触的外壳材料采用一种生物兼容性的醋酸丁酸纤维素（CAB）高分子材料。

　　适用范围/预期用途 供听力障碍者补偿听力用

　　产品储存条件及有效期 /

　　附件

　　其他内容

　　备注 原注册证苏食药监械（准）字2013第2461279号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010021号。

　　审批部门 江苏省药品监督管理局

　　批准日期 2020-08-21

　　有效期至 2022-07-12

　　变更情况

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