尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:沪食药监械(准)字2014第2211200号
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本仪器是一个由电脑主机、显示器、打印机、隔离变压器、音箱、主控盒电源、主控盒、生理电放大盒、无线蓝牙接收盒、无线蓝牙放大盒、电流刺激盒、信号采集电极、刺激电极、台车组成的系统。软件版本:1.0。主要技术指标:(一)生理电放大盒、无线蓝牙放大盒1.显示灵敏度:0.05μV/div~120000μV/div误差≤±10%;50μV/div以下不作精度要求;2.幅频特性:0.2Hz~10kHz,0.2Hz~0.5Hz电压测量误差+10%~-50%,0.6Hz~10kHz电压测量误差+5%~-30%;3.扫描速度测量误差:1ms/div~15000ms/div时:误差≤±10%;4.共模抑制比:≥110dB;输入阻抗:≥1000MΩ;5.噪声电压:≤0.4μV(rms);(二)电流刺激盒:1.电流脉冲输出强度:0~100mA,0mA~4mA时步长0.01mA;误差≤±10%;2.脉冲输出频率: 0.1Hz~120Hz;误差≤±10%;3.靶脉冲宽度误差:50μS~1000μS时:误差≤±10%;4.刺激方向:正向、负向、双向;5 .靶信号概率:5%~100%,误差≤±10% ;(三)软件功能具有数据采集、系统设置、文件管理、数据回放、定标功能。产品主要元器件信息请见附件。