欢迎使用寰熙在线询盘系统,我们将会在您提交信息后15分钟后给您回电!
尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
找维修
找配置
找授权
找证件
找寰熙
产品背景不溶性微粒的危害:药液中存在大量的不溶性微粒(碳颗粒、细菌、脂肪栓子、橡胶、塑料等),这些不溶性微粒经过输液进入人体后,会对人体产生潜在的和长期的危害(静脉炎、栓塞、组织坏死、肉芽肿、热原样反应、过敏反应),有时甚至直接危及到生命。
普通输液器药液过滤器的过滤作用:GB 8368—2005中对普通输液的药液过滤器的滤除率的标准为过滤器对直径20um的胶乳粒子滤除率应不小于80%。普通输液器的药液过滤器滤膜孔径一般为15um,对10um以下的不溶性微粒滤除率几乎为0.
普通药液过滤器的不足:药液中的不溶性颗粒99%以上为10um以下,普通的药液过滤器对预防不溶性微粒带来的危害的作用达不到临床上的要求。
生产的药液过滤膜主要是将药典中规定的不能进入人体的较大粒径的可溶性和不溶性微粒分离出去。