食道支架系统ALIMAXX-ES Esophageal Stent Delivery System

注册证号

国械注进20173131275

适用范围

用于治疗恶性肿瘤及食道瘘引起的食道狭窄。

结构及组成

该产品由支架及输送系统组成。支架组成包括裸支架（镍钛诺）、支架涂层（医用硅橡胶）、支架覆膜（聚氨酯）、缝线（聚乙烯），输送系统由中心鞘（聚碳酸酯）、滑动手柄（聚碳酸酯）、钢管（不锈钢）等组成。一次性使用，产品非灭菌，有效期三年。

注册信息

参考信息

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产品为由符合GB/T24627标准的镍钛记忆合金丝编织而成的网格型支架，支架分涂膜(JSMA)和非涂膜(JSNA)两种，膜层材料是聚氨酯**体(TPU)，膜层厚度在0.1mm-0.5mm范围内。支架共分直管网状、杯口球头网状、双喇叭口网状三种形式。直径分别为14mm、18mm、20mm、22mm，长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品经环氧乙烷**，*次性使用。

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产品彩页

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