植入式心脏起搏器 ULTRA SR 1290

注册证号

国械注进20163122813

适用范围

植入式心脏起搏器用于治疗心率失常。

结构及组成

产品由植入式心脏起搏器（脉冲发生器），连接端（包含IS-1连接器）及螺丝刀组成；不包括电极导线及附件部分。电池型号GB8711，锂/碘电池，标称电压2.8V。外壳材料为钛（纯度99%），连接端为聚亚胺酯（Tecothane® TT 1075D-M），连接头塞为硅橡胶（Silastic Q7-4750），硅橡胶粘合剂（RAUMEDIC®RAU-SIK Adhesive SI 1511）。

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参考信息

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植入式心脏起搏器 ULTRA SR 1290

药（械）准字：***食药监械(进)字2012第3211536号

产品为频率应答型起搏器，有单腔和双腔两种，由脉冲发生器和扭矩扳手(6628型)组成，不含电导线。产品**IS-1接口。电池：1190和1290型为WGL 9840/Litronik 1869，可用容量1.322Ahrs；1291型为WGL 9810/Litronik2269，可用容量1.692Ahrs。脉冲发生器外壳材料为钛，顶端连接器材料为聚氨酯，密闭塞材料为掺铂硅胶，粘合剂为硅胶。产品具体性能规格详见注册产品标准。

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