注册证号
国械注准20183080392
适用范围
该产品可对成人、小儿（含婴儿）患者进行半自动体外除颤治疗、手动异步体外除颤治疗、体外同步心脏复律治疗、无创体外起搏治疗，同时也可对患者进行心电、无创血压、脉搏血氧饱和度和呼吸末二氧化碳监护。该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员及在基础生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在医疗机构和/或EMS环境下使用。该产品必须由医师或遵医嘱使用。
半自动体外除颤治疗用于无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者；手动异步体外除颤治疗用于终止患者的心动过速和心室颤动症状；体外同步心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动；体外无创起搏治疗用于症状性心动过缓患者。
心电监护用于测量、显示和记录患者的心电波形和心率，并提供报警；无创血压监护可无创地对上臂周长大于13cm且年龄大于等于3周岁的患者进行动脉血压监护；脉搏血氧饱和度可对进行血氧饱和度和脉率监护；呼吸末二氧化碳监护可对患者进行呼气末二氧化碳监护并提供呼气频率数值。
该产品不适用于新生儿患者。
结构及组成
该产品由除颤监护仪主机（DEFIGARD 5000型，含除颤手柄）、一次性成人电极片（0-21-0003型）、一次性小儿电极片（0-21-0000型）、3-导联病人导联线（GF2010A型）、可充电锂电池（DG-5000型）组成。
注册信息
参考信息
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产品优势：
自检功能：
Efficia DFM100通过一个活动的闪烁沙漏显示其准备就绪，该沙漏显示自动自检的结果，前面板带有LED指示电源状态 - 让您清楚地了解设备已准备好可立即使用。
监护功能：
Efficia DFM100使用与飞利浦患者监护仪相同的端口进行临床测量，因此在到达医院时不会浪费时间将不同的引线组和电缆应用于患者。
便携：
Efficia DFM100体积小，重量轻，携带方便，带有可选的ruggadized环绕式手提箱 - 您可以快速将设备带到患者身边。
数据存储：
Efficia DFM100可收集和趋势数据，持续监控长达8小时，用于事故记录和案例审查。
除颤：
直观的控制和清晰的语音提示引导您完成对患者进行除颤的步骤，为基本生命支持提供者提供AED模式。生命支持提供商可以使用SmartSelect旋钮选择治疗选项，快速导航，为患者提供除颤或起搏治疗。
技术参数：
滤波电源?可充电锂离子电池;使用保护性接地插座的交流电源
物理参数
尺寸 ? 体积23.5 cm (H) x 29 cm (W) x 20.5 cm (D)
重量（不含电池） ? 重量5.66 kg;
电源 ? 可充电锂离子电池;使用保护性接地插座的交流电源
除颤参数
波形 ? 双相截断指数波
显示屏参数
? 彩色TFT 显示屏
尺寸 ? 7英寸
分辨率 ? 800 x 480像素
扫描速度 ? ECG 和SpO2扫描速度25 mm/s ± 10%;
? 二氧化碳波形扫描速度 6.25 mm/s ± 10%
波形展示时间 ? 6.5 s± 10%
除颤参数
电击释放方式
通过多功能电极垫或桨板
充电时间
200J小于
不到5秒充电至150 焦耳（使用新的充满电电池）?
少于6秒充电至200 焦耳 （使用新的充满电电池）
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产品彩页
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温馨提示
1.该产品(体外除颤监护仪)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买体外除颤监护仪或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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