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注册证号:国食药监械(进)字2013第2404485号
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产品简介
糖化血红蛋白分析仪是用于检测人体血液中糖化血红蛋白含量(% HbA1c)的快速体外诊断产品。
仅供在医院, 医疗中心和实验室检测糖化血红蛋白 A1c的专业人员使用。
糖化血红蛋白通常被称为 HbA1c, 它是血糖和血红蛋白的结合产物, 在红细胞中携带氧气。
糖化血红蛋白 A1c是血液中的血糖比率, 反映了2至3个月以上的平均血糖, 因此, 对长期的血糖水平管理来说,
这是一个有用的和精确的因素。
CERA-STAT? 2000糖化血红蛋白分析仪是现行可用的床旁快速检测(POCT)分析仪的一种, 除了HbA1c结果之外,
还可以提供eAG(估算的平均血糖值)结果, 以使糖尿病管理更加方便。
CERA-STAT? 2000糖化血红蛋白分析仪已经完成了对NGSP和IFCC糖化血红蛋白标准的溯源性认证.
其中在通过IFCC规定的参考方法所做的溯源性评估中, 与标准方法的线性相关系数高达0.9894
检测原理
硼酸亲和层析法
产品特征
大型彩色触摸屏液晶显示器
用户一眼就能掌握仪器状态及检测过程, 只用手指触摸屏幕, 可以快速地实现多种功能
内置打印机
检测结束后, 立即可以打印, 可作为检测凭证, 方便表格管理
中文语音向导
在相同品种中, 世界上*初将所有操作通过 "语音" 来向导, 因此用户即使不看屏幕也能掌握检测过程
具有单人份标准检测模式及多人份快速检测模式
标准检测模式(Standard measurement mode)通过语音指导全部操作程序的每一步,
快速检测模式(Rapid measurement mode)可以使操作员同时快速检测多个样本
内置语音和图片用户手册
内置了用户手册,该用户手册通过图片和语音向导来体现, 新手可通过此功能容易掌握仪器的操作方法
获得NGSP(美国国家糖化血红蛋白标准化计划)
及IFCC(国际临床化学和实验室医学联盟) 双重认证
USB接口
用户通过USB电缆可容易进行软件升级
估算的平均血糖值(eAG)
提供估算的平均血糖值(Estimated Average Glucose), 有助于糖尿的控制,并提高理解能力
操作员及患者ID
可输入操作员及患者ID, 便于操作员对自己的患者进行管理
条码阅读器(另行购买)
输入ID时使用,能够快速且方便地输入ID
托盘开闭自动化
分析前托盘将会自动打开关闭, 分析时托盘在仪器里面, 故检测不受外光的影响
产品优势
1.快速:一份样本全部检测过程只需3分钟, 一小时可检测50份样本
2.准确:获得NGSP认证, 可溯源到IFCC参照系统
3.便捷:触摸屏, 语音向导等人性化设计使检测过程简单易行
5.独立包装试剂盒
6.重复性良好:CV值低于3%
7.准确性高:与HPLC方法高度相关