尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械提供相关经营资质,谢谢配合!
注册证号:国械注准20223080370 有效期截止:2027/3/16
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1.1物理规格/性能
1.1.1设备具备便携把手
1.1.2▲*冲击/跌落性能:机器六面均可承受≥1.5 m跌落冲击
1.1.3防尘防水*别:防尘防水*别IP55
1.1.4工作温度范围满足-20℃~50℃
1.1.5▲工作湿度范围:0%~95%非冷凝
1.1.6工作大气**范围:570hPa~1062hPa
1.1.7*输、储存温度:-30℃~70℃
1.1.8▲符合EN1789急救车标准认证
1.2*颤性能
1.2.1▲**双相波技术,双相指数截断(BTE)波形,波形参数可根据病人阻*进行自动补偿,输出能量:成人*大能量可支持360J,病人阻*范围:20~300Ω
1.2.2▲*颤后ECG波形恢复的时间不大于2s
1.3电池
1.3.1▲在室温温度环境下,电池待机寿命不少于5年
1.3.2▲在适合条件下,*少可支持360次200J*颤**或210次360J*颤**
1.3.3低电量报警后,*少还可持续30分钟工作时间和*少10次200J*颤充放电或*少6次360J*颤放电
1.4电*片
1.4.1自动识别成人、小儿电*片,根据电*片类型自动选择对应的*颤能量
1.4.2具有电*片有*期自检功能和电*片过期提示
1.4.3提供智能语音播报,智能提示急救人员**病人的衣物、粘贴电*片
1.5操作
1.5.1可*键快速切换中文、英文或自定义多种语言
1.5.2支持成人/小儿患者类型快速*键切换,可根据病人类型自动切换提示信息、*颤能量和CPR按压模式
1.5.3 CPR按压模式支持配置30:2,15:2和仅按压模式
1.6数据传输和存储
1.6.1数据传输:支持内置WIFI/4G/5G无线数据传输功能,可将数据传输到AED管理平台
1.6.2数据管理:存储5h的ECG波形,可存储不少于1500份自检报告,支持1000条报警事件;可保存1h抢救现场录音
1.7维护与自检
1.7.1具有用户自检和设备自检功能支持每日、每周、每月、每季度的设备自检
1.7.2提供设备状态指示灯
1.8机箱要求
1.8.1**壁挂式机箱和立地式机柜,可定制外箱颜色和标语。
1.9、AED智能管理系统
1.9.1系统功能:支持AED设备信息维护、监控(自检、定位、报警、预警、位移监测)、维护日志、权限管理、急救人员管理、急救实时反馈等功能。提供地图显示模式,在AED地图上显示相关信息。
1.9.2系统反馈功能:设备*行状态显示,根据自检结果,正常/故障显示设备状态,故障时发出报警信息并发送消息到设备管理者;具有急救事件实时反馈功能,系统发送信息*设备绑定管理者或急救员,并自动显示所发生地位置信息。
1.9.3系统管理:要求提供采购人*立的授权管理账号,开放管理权限,支持采购人随时随地通过手机、平板、电脑自行监管查看,通过分*授权和权限管理实现统*在线管理。