纤维支气管镜内窥镜摄像系统 XZ-5

注册证号

沪械注准20212060507

适用范围

XZ-3、XZ-5型产品供医疗机构对患者作气管、支气管的检查、活体组织取样用；XZ-10型产品供医疗机构对患者作气管、支气管检查用。

结构及组成

XZ-3型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及配件（1.一次性使用活体取样钳、2.异物钳（V字鳄口）、3.异物钳（网兜））、活检钳组成；XZ-5型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及配件（1.一次性使用活体取样钳、2.异物钳（V字鳄口）、3.异物钳（网兜）、4.漏水检测器、5.测漏装置连接组件）、活检钳组成。一次性使用活体取样钳、异物钳（V字鳄口）、异物钳（网兜）、活检钳均为获有效医疗器械注册证的产品；XZ-10型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部组成。

注册信息

参考信息

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**支气管镜内窥镜摄像系统XZ-5

　　**支气管镜参数:

　　1.视场角:110°

　　★2.插入部长度:650mm

　　3.插入部外径:φ5mm

　　4.照度:>1000Lx

　　5.工作距离7mm

　　★6.分辨率:≥3.511p/mm

　　7.弯角:上:130°;下:90°

　　8.观察景深:3~50mm

　　9.*小器械孔道内径:≥φ2.2mm

　　★10.光源：便携LED光源

　　★11.接口：C型接口设计兼容其他成像系统

　　★12.**：全防水浸泡式**

　　配置清单：

　　1 **支气管镜 1条

　　2 吸引按钮组件 4个

　　3 *次性使用活体取样钳 5把

　　4 清洗刷 2把

　　5 吸引管 1把

　　6 漏水检测器 1只

　　7 测漏装置连接组件 1只

　　**支气管镜内窥镜摄像系统XZ-5

　　注册证编号

　　*械注进20173225135

　　注册人名称

　　Covidien llc

　　注册人住所

　　15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

　　生产地址

　　161 Cheshire Lane, Suite 100 Plymouth, MN 55441 USA

　　代理人名称

　　柯惠医*器材*际贸易(上海)有限公司

　　代理人住所

　　中*(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

　　产品名称

　　支气管导航系统superDimension Navigation System and Accessories

　　管理类别

　　第三类

　　型号规格

　　见产品技术要求1.1

　　结构及组成/主要组成成分

　　见产品技术要求1.1

　　适用范围/预期用途

　　该产品与Olympus BF -1T260电子支气管镜配合使用，用于气管支气管树的图像显示,以辅助医生引导内窥镜工具或气道导管在肺组织中进行活检和标记。

　　产品储存条件及有*期

　　附件

　　其他内容

　　备注

　　2017年7月18日同意更正产品名称内容，2017年4月5日核发的医*器械注册证予以废止。

　　审批部门

　　**食品药品监督管理总局

　　批准日期

　　2017.04.05

　　有*期*

　　2022.04.04

-----------以上信息仅供参考不作为下单依据------------
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